荣昌生物现涨超13% 泰它西普治疗干燥综合征上市申请获CDE受理

   

　　（09995）早盘大涨近14%，该股年内累计涨幅已高达6倍。截至发稿，股价上涨13.28%，现报109.60港元，成交额9.50亿港元。

　　9月9日，荣昌生物宣布，该公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（商品名：泰爱）用于治疗干燥综合征（Sjogren‘s syndrome）的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。据悉，目前全球尚无治疗干燥综合征的靶向药物获批上市。

　　目前，泰它西普的干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格并获准在美国开展Ⅲ期临床试验，治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）、全身型重症肌无力（gMG）三个适应症已先后在国内上获批市。